11月25日灵宝市食品药品监督管理局涧西区副所长刘剑乐一行4人,对市二院进行日常监督检查。副院长许君辉、药剂科科长米红梅、设备科科长张文峰陪同。检查组根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规、规章制度,医院无菌和植入性医疗器械的购进和使用环节,检查内容包括:查验供货商资质和产品证明文件;医院是否制定相关管理制度、检查制度;器械使用记录及信息化管理系统;医疗器械不良事件监测是否按时上报等内容。通过检查,市食药监局对市二院工作给予大力肯定,医院将在市食药监局的严格监督下,依照法规和标准从事经营活动,全面加强风险防控和质量管理,切实保障医疗器械质量安全。
供稿:药剂科
编辑:张忆博
责编:张振丽
审核:许君辉
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